차세대 의료기기통합정보시스템 전환 및 오픈 계획

(’23. 2. 7.(화), 의료기기정책과)

□ 개요

○ 차세대 의료기기통합정보시스템 1단계 사업 완료(’23.1.5.)에 따라 기존 분산‧운영되던 의료기기 시스템을 신규시스템으로 통합하여 전환‧운영

- 의료기기 전(全) 분야를 아우르는 통합시스템을 운영하게 됨에 따라 시스템 이용자 및 관련기관들이 혼란 없이 새로운 시스템을 활용할 수 있도록 철저하게 대비하고 점검하여 최대한 업무의 연속성 확보

* 특히, 의료기기 인‧허가 및 표준코드 등록, 공급내역 보고 등의 주요 민원업무에 대해서는 세세하게 점검하고 확인하여 공백 없이 업무가 처리될 수 있는 환경 제공 필요

□ 주요 내용                  * 본격 가동 날짜는 추진 상황에 따라 달라질 수 있음

시스템 시범운영(1.25(수)~2.19(일)) → 시스템 전환 최종 점검 및 최종공지(2.20(월)~2.24(금)) → 데이터 이관 및 시스템 전환 작업(2.24(금) 18:00 ~ 2.27(월) 08:00) → 시스템 본격가동(2.27(월) 09:00 ~)

[ ① 시범운영 ]1.25(수) ~ 2.19(일)

◆ (1단계) 9개 업체1.25(수)∼1.31(화) → (2단계) 10~30개 업체.2.1(수)∼2.7(화) → (3단계) 전체 확대.2.8(수)∼2.19(일) 및 사전공지
* 기간은 추진 상황에 따라 달라질 수 있으며, 3단계 시 시스템 전환 예정 일정 사전공지

○ (업무처리) 민원인 및 업무담당자는 해당기간 동안 현 운영 중인 시스템에서 신청 및 처리하는 민원업무를 신규시스템에서 동일하게 입력하여 처리

* 시범운영이 내실 있게 이루어질 수 있도록 1~2단계에서는 참여 업체 밀착 지원

○ (사용자 지원) 사용자 매뉴얼 제공, 온라인 게시판 및 사용자 헬프데스크를 운영하여 사용자 요구사항 및 시스템 불편사항, 장애를 신속하게 처리

* 인허가, 표준코드 등록 및 공급내역 보고 등 주요 업무의 처리 절차는 크게 변경이 없어 사용자 매뉴얼을 통해 이용법을 안내, 다만 시범운영 시 사용자가 요구하고 시스템 이용에 어려움이 있는 경우 2월 중 집합교육 실시

[ ② 시스템 전환 최종점검 및 최종공지 ]2.19(일) ~ 2.24(금)

◆ 오픈 필수 요건에 대해 최종 확인(2.19(일)) 후 문제가 없을 경우 최종 전환 공지(2.20(월)~)

○ (최종점검2.19(일)) 시스템 시범운영 결과 및 시스템 오픈 필수 요건인 3개 분야(기능, 성능, 연계)에 대해 최종 확인 후 오픈 결정

분야	점검사항	비고
기능	대민창구, 내부업무시스템
성능	단순 조회 시 목표 속도(클릭 후 3초)	* 최초 접속 시에는 UI Tool 설치로 3초 달성 어려움
연계	관계기관 연계(심평원, 위택스, 내부 연계 등)

○ (최종공지2.20(월) ~ 2.24(금)) 의료기기 취급자 및 민원인 등에 오픈 일정 등을 미리 공지하여 시스템 교체 민원 최소화

[ ③ 데이터 이관 및 시스템 전환 ]2.24(금) 18:00 ~ 2.27(월) 08:00

○ (기존 업무 마무리2.24(금) 17:00까지) 이관작업을 위해 2.24일 17:00까지 결재 진행 중인 문서는 자료 유실에 대비하여 가급적 완료처리하고 민원 처리 기한이 2.24일까지인 민원 및 공급내역보고 등의 업무도 17:00까지 처리 완료

○ (시스템 서비스 중단 및 자료이관2.24(금) 18:00 ~ 2.27(금) 08:00) 시스템 서비스 중단 후 기존 시스템 자료 및 데이터 이관

☞ 기능, 성능, 연계 등에 문제가 없는 경우 2.27(월) 09:00에 시스템 오픈