식품의약품안전평가원 공고 제2022-277호

2022년 제5차 식품의약품안전평가원

의료제품분야 심사원(일반·장애인·대체근로자) 채용공고

식품의약품안전평가원에서 근무할 ‘심사원’을

다음과 같이 공개 모집합니다.

2022년 10월 19일

식품의약품안전평가원장

1. 채용인원 및 응시자격

○ 채용인원: 총 16명

- 일반 전형(5명)

구 분	부 서	등급	인원(명)
의약품	순환신경계약품과	다급	1
바이오	생약제제과	다급	1
의료기기	체외진단기기과	다급	1
		라급	1
	첨단의료기기과	라급	1
합 계			5

- 장애인 전형(1명)

구 분	부 서	등급	인원(명)
바이오	유전자재조합의약품과	라급	1
합계			1

- 대체근로자 전형(10명)

구 분	부 서	등 급	최대 계약기간	인원(명)
의약품	의약품규격과	다급	1) 2023-08-29	1
			2) 2023-05-14	1
	첨단의약품품질심사과	다급	2023-10-22	1
	약효동등성과	라급	2023-02-28	1
바이오	생물제제과	다급	2023-07-29	1
	화장품심사과	다급	2023-07-04	1
	백신검정과	라급	2023-04-24	1
의료기기	체외진단기기과	라급	2023-10-27	1
	구강소화기기과	라급	2023-06-13	1
	신속심사과	라급	2023-12-29	1
합 계				10

○ 담당업무

- 의료제품 허가·심사 자료 검토 및 관련 민원업무, 통계 작성 등

* 부서별 세부업무

비고	부서	담당업무
의약품	의약품규격과	- 원료의약품 및 제네릭의약품 품질심사
	순환신경계약품과	○ 의약품 허가 심사 자료 검토 - 허가초과 의약품 평가 - 의약품 안전성·유효성 심사, 재심사 자료, RMP 이행 평가 결과보고서 검토
	첨단의약품품질심사과	- 신약 등 의약품의 임상품질심사 - 신약 및 자료제출의약품의 품목허가 품질심사 - 의약품 품질등의 사전검토
	약효동등성과	○ 의약품 품목(변경)허가 및 민원 처리 ○ 의약품동등성시험 심사 자료 검토 - 생물학적동등성시험결과보고서 - 비교용출시험결과 보고서 - 이화학적동등성시험결과보고서
바이오	생물제제과	- 생물학적제제 품질 및 안전성 유효성 검사 - 민원업무
	유전자재조합 의약품과	○ 유전자재조합의약품 임상시험계획(변경)승인, 허가(변경) 관련 심사에 관한 업무 - 품질 및 안전성·유효성 자료 심사
	생약제제과	- 한약(생약)제제의 안전성·유효성 심사 (사전검토 포함) - 한약(생약)제제의 임상시험계획 심사 (임상시험용 의약품의 품질 심사 포함) - 한약(생약)제제의 재평가·재심사·위해성관리계획·갱신 관련 자료 심사
	화장품심사과	- 의약외품 및 기능성화장품의 기준 및 시험방법, 안전성·유효성 자료 심사
	백신검정과	○ 백신 등 국가출하승인 관련 업무 - 생물학적제제 의 제조 및 품질관리요약서 검토 - 국가출하승인 영문증명 발급 - 생물학적제제 기준 및 시험방법 검토 - 국가출하승인 검정시험 수행 및 SOP 제·개정
의료 기기	첨단의료기기과	○ 첨단의료기기 분야 허가심사 관련 업무 - 기술문서 심사, 민원업무 관련 사전상담 - 첨단의료기기 관련 제도 및 국내외 동향 조사 등
	체외진단기기과	○ 체외진단의료기기 허가심사 관련 업무 - 기술문서 등 심사, 민원업무 관련 사전상담 - 체외진단의료기기 제도 및 국내외 동향 조사 등
	구강소화기기과	○ 구강소화기용 의료기기 분야허가심사 관련 업무 - 기술문서 심사, 민원업무 관련 사전상담 - 구강소화기용 의료기기 관련 제도 및 국내외 동향 조사 등
	신속심사과	- 신속심사 대상 의료기기(혁신의료기기 등)의 지정 검토 및 허가심사를 위한 지정 신청자료 및 허가심사자료 검토 지원

○ 자격요건

- 등급별 자격요건

등급	자격요건
심사원 다급	◦채용예정분야와 관련된 박사학위 취득자 ◦채용예정분야와 관련된 석사학위를 취득한 후 3년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자 ◦채용예정분야와 관련된 학사학위를 취득한 후 5년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자 ◦학사학위를 취득한 후 7년 이상 채용예정분야의 경력ㆍ연구실적이 있는 자 ◦약사 또는 한약사 면허증을 소지하고 3년 이상 채용예정분야의 경력ㆍ연구 실적이 있는 자 * 단, 6년제 약학 대학 졸업 후 1년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자는 지원 가능 ◦‘국가기술자격법’에 따른 채용예정분야와 관련된 기사 이상의 자격을 취득한 후 3년 이상 해당분야의 경력·연구 실적이 있는 자 ◦10년 이상 채용예정분야 경력ㆍ연구실적이 있는 자
심사원 라급	◦채용예정분야와 관련된 석사학위 이상 취득자 ◦채용예정분야와 관련된 학사학위를 취득한 후 2년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자 ◦학사학위를 취득한 후 4년 이상 채용예정분야의 경력ㆍ연구실적이 있는 자 ◦약사 또는 한약사 면허증 소지자 ◦‘국가기술자격법’에 따른 채용예정분야와 관련된 기사 이상의 자격을 취득한 자 ◦7년 이상 채용예정분야 경력ㆍ연구실적이 있는 자

- 분야별 자격요건

구분	채용예정분야
의약품	◦의학, 약학, 한약학, 한의학, 수의학, 생물학, 생명과(공)학, 화학, 생화학, 유기 합성화학, 분석화학, 미생물학, 분자생물학, 유전공학, 독성학, 약물감시, 약물역학, 사회약학, 임상약학, 약동학 등 유사분야
바이오	◦의학, 약학, 한약학, 한의학, 수의학, 생물학, 생명과(공)학, (생)화학, 미생물학, 분자생물학, 유전공학, 분석화학, 면역학, 독성학, 약물감시, 임상약학 등 유사 분야
의료기기	◦(공통) 의과(공)학, 전기ㆍ전자공학, 전파공학, 정보통신공학, 컴퓨터공학, 인공지능공학, 소프트웨어공학,(응용)물리학, 제어계측공학, 기계공학, 기계설계공학, 메카트로닉스공학, 생체공(재료)학, (생)화학, 화(공)학, (분자)생물학, 생명공학, 재료학, 치과(학), 고분자공학, 금속공학, 신소재공학, 임상병리학, 수의학 등 유사 분야 ◦(체외) (생)화학, 화(공)학, (분자)생물학, 생명공학, 생체공(재료)학, 소프트웨어 공학, 임상병리학, 미생물학, 생물정보학, 수의학, 통계학, 전기·전자공학, 의공학 등 유사분야 ◦(신속심사과) 통계학, 의학통계학, 생물통계학, 응용통계학, 전자계산학과, 약학, 제약산업

○ 공통사항

- 국가공무원법 제33조의 결격사유가 없는 자

- 해외여행의 결격사유가 없는 자

- 남자의 경우, 병역을 필하였거나 면제받은 자

- 공무원임용시험령 등에 의하여 응시자격을 정지당하지 아니한 자

- (장애인 전형의 경우) 장애인에 한함

○ 우대사항

- 장애인, 저소득층 대상자, 국가유공자

* 장애인이 응시하고자 하는 경우 응시원서 접수 마감일 현재까지 장애인으로 유효하게 등록되어 있어야 하며, 장애인 응시자는 비장애인과 동일한 조건으로 응시할 수 있음(장애인 고용촉진 및 직업재활법 제28조 및 동법 시행령 제25조)

* 저소득층의 범위 : ｢국민기초생활보장법｣ 제2조제2호·제10호의 규정에 의한 기초생활보장 수급자 및 차상위계층에 속한 자와 ｢한부모가족지원법｣ 제5조의 규정에 따라 보호를 받는 한부모가족 세대주

- 의약품·의료기기 규제과학 전문가 양성교육 수료자

- (의약품규격과) 유기합성 유경험자, QSAR 관련 프로그램 활용 유경험자

2. 보수 및 근무조건

○ 신    분: 공무원이 아닌 자로서 기간제근로자

○ 근무기관: 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원

(충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운)

*「식품의약품안전처 공무직근로자 운영 규정」제24조(전보)에 따라 향후  근무지 및 소속부서가 변동될 수 있음

○ 근무기간

- 일반/장애인 전형: 채용계약일부터 ~ ‘22년 12월 31일까지

* 근무성적평가 등에 따른 재계약 가능(계속근로기간 2년 경과 시 무기계약직 전환)

- 대체근로자 전형: 대체 전형별 최대 계약기간까지

○ 근무시간: 주 40시간

○ 보수수준

구 분		월 기본급
심사원	다급	2,675,000원(연봉 32,100천원)
	라급	2,158,330원(연봉 25,900천원)

* 급식비(월14만원), 초과근무수당, 명절휴가비(6개월 이상 근무시) 별도 지급

** 건강보험, 고용보험, 산재보험, 국민연금 가입

3. 구비서류 및 전형 일정

○ 제출서류

구분	내용
공통 서류 (필수제출)	-응시원서(시스템 입력) -자기소개서(시스템 입력) -주민등록초본(남녀 공통, 남자는 병역사항 기재된 것) -최종학력증명서(졸업증명서) * 석‧박사 수료 및 수료예정 증명서 미인정 -성적증명서(대학 이상 최종학력까지) -(장애인전형) 장애인 증명서류
선택 서류 (해당자 제출)	-어학성적서 -경력증명서 또는 재직증명서 ※국민연금가입증명서, 건강보험자격득실확인서 미인정 -기타 면허(자격)증 사본 -연구목록 및 장애인 증명서 등 기타 증빙서류(운전면허 제외)

○ 서류제출 시 주의사항

- 자기소개서 작성 시 학교명, 출생지, 부모 직업 등 개인 신상을 기재하지 않도록 주의

- 학력, 경력, 자격증 등을 증빙할 수 있는 서류가 제출되지 않거나 제출 서류에 본인, 발행기관, 발급번호 등이 확인되지 않을 경우 인정되지 않음

- 파일 오류 및 비밀번호 설정으로 열람이 불가하여 심사가 어려운 것은 본인 책임으로 함

- 학력·자격 등은 공고마감일을 기준으로 유효한 것만 인정하며, 경력은 공고마감일까지 인정하여 심사

○ 면접심사 주의사항

- 별도로 안내한 입실시간까지 면접대기장에 입실하지 않는 경우 지각으로 인한 불합격 처리

- 코로나19 예방을 위하여 면접응시자는 마스크 착용 필수이며, 마스크 미착용, 확진자 및 발열(37.5도 이상)·호흡기 증상(기침, 인후통 등)이 있을 경우 면접 응시가 제한될 수 있음

* 면접대기장 입실 전 발열체크 실시 예정

○ 시험일정

- 접수기간 : ‘22. 10. 19.(수) 14:00 ~ ’22. 10. 30.(일) 23:00

- 접수방법 : 식약처 우수인재채용시스템(http://employ.mfds.go.kr)에 접속하여 접수(인터넷 접수만 가능)

※ 원서접수 시 유의사항: 응시 전형 및 부서를 중복하여 지원할 수 없음

- 시험방법 및 일정

시험방법	시험(예정)일자	시험장소	합격자 발표 / 장소
서류심사	‘22. 11. 2.(수)	-	개별 통보(SMS)
면접심사	‘22. 11. 10.(목)	별도통보
최종발표	‘22. 11. 11.(금)	-	개별 통보 및 채용 홈페이지 게시
근무시작일	추후 결정	-	변동 가능

* 코로나19 상황 및 채용심사 운영상 시험 날짜가 변경될 수도 있음

4. 기타사항

○ 채용분야 및 자격요건, 근무기관(지역) 등이 본인과 적합한지를 판단하여 서류를 제출하시기 바라며, 제출된 서류는 아래 ‘채용절차 공정화에 관한 법률’ 제11조에 따라 처리됨을 참고하시기 바랍니다.

채용절차의 공정화에 관한 법률 제11조(채용서류의 반환 등) ① 구인자는 구직자의 채용 여부가 확정된 이후 구직자(확정된 채용대상자는 제외한다)가 채용서류의 반환을 청구하는 경우에는 본인임을 확인한 후 대통령령으로 정하는 바에 따라 반환하여야 한다. 다만, 제7조제1항에 따라 홈페이지 또는 전자우편으로 제출된 경우나 구직자가 구인자의 요구 없이 자발적으로 제출한 경우에는 그러하지 아니하다.

② 제1항에 따른 구직자의 채용서류 반환 청구는 서면 또는 전자적 방법 등 고용노동부령으로 정하는 바에 따라 하여야 한다.

③ 구인자는 제1항에 따른 구직자의 반환 청구에 대비하여 대통령령으로 정하는 기간 동안 채용서류를 보관하여야 한다. 다만, 천재지변이나 그 밖에 구인자에게 책임 없는 사유로 채용서류가 멸실된 경우 구인자는 제1항에 따른 채용서류의 반환 의무를 이행한 것으로 본다.

④ 구인자는 대통령령으로 정한 반환의 청구기간이 지난 경우 및 채용서류를 반환하지 아니한 경우에는 「개인정보 보호법」에 따라 채용서류를 파기하여야 한다.

⑤ 제1항에 따른 채용서류의 반환에 소요되는 비용은 원칙적으로 구인자가 부담한다. 다만, 구인자는 대통령령으로 정하는 범위에서 채용서류의 반환에 소요되는 비용을 구직자에게 부담하게 할 수 있다.

○ 합격 통보를 받은 자가 정당한 사유 없이 출근하지 않거나, 채용포기 의사가 있는 경우, 신원조회ㆍ조사 결과 부적격자로 판명된 경우에는 채용을 취소할 수 있으며, 개인 사정으로 채용을 포기하는 경우 별도의 채용 포기서를 제출하여야 합니다.

○ 응시자는 해당 응시부서 및 지원등급, 연락받을 전화번호를 반드시 기재하여 주시기 바랍니다.

○ 응시원서 기재 착오 또는 누락, 연락불능, 제출서류 미비, 허위사실 기재 등으로 인한 불이익은 응시자의 책임으로 합니다.

○ 채용포기, 합격취소, 결격사유, 개인사정 등으로 최종합격자가 채용되지 못하여 결원이 계속 발생하는 경우 합격자 발표일로부터 3개월 이내에 면접시험 차순위자를 추가 합격자로 결정할 수 있습니다.

※ 문의: 평가원 운영지원과 박지영 주무관 ☎ 043-719-4129

5. 최종합격자 제출 서류

○ 기본증명서 1부

○ 가족관계증명서 1부

○ 주민등록등본‧초본 1부(남녀 공통 제출)

* 다만 남자의 경우 병역사항까지 기재된 것

○ 최종학력증명서 1부

○ 통장사본 1부

○ 신원진술서(약식) 1부

○ 반명함판 사진 2매, 흰색 바탕 사진 파일 제출

(JPG, 해상도 300이상, 354픽셀 * 472픽셀)

○ 장애인임을 증명할수 있는 서류 1부(해당자에 한함)

○ 저소득층 대상자임을 증명할 수 있는 서류 1부(해당자에 한함)